依據中華藥典與人類細胞治療產品查驗登記審查基準中之規定，相關藥品、生物製劑及細胞治療產品於臨床前、臨床試驗及上市前，針對最終產品需有相關安全性之檢測，包含無菌試驗、黴漿菌試驗、內毒素試驗等等，本中心為縮短藥物開發至臨床前試驗之時程，發展生物製劑檢測平台，目前提供生物製劑內毒素檢測服務，未來也將開發其他檢測服務。

會導致生物體誘發免疫反應而發熱的物質稱為熱原(Pyrogen)，而其中98%由內毒素(endotoxin, 來源為革蘭陰性菌外套膜上的脂多醣)所造成，其所誘發的先天免疫反應會造成發熱、低血糖、低血壓乃至敗血性休克，因此檢測內毒素含量以監控原材料、半成品與成品中是否含有會產生免疫反應的內毒素尤為重要，亦是生物製劑、醫療注射用藥劑及植入性材料等產品，上市登記前必需檢附之安全品管資料。

本中心之內毒素檢測服務使用美國藥典USP<85>Bacterial Endotoxins test之標準方法(動力呈色法)，通過TAF CNS 17025:2018測試與校正實驗室能力一般要求認證，進一步提升中心蛋白質產品之價值。